В Сколково пройдет семинар «Вывод медицинского препарата на рынок: от доклиники к регистрации»

Компании ОСТ и GCT совместно с Кластером биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» организуют образовательный семинар, посвященный выводу лекарственных препаратов на российский рынок, начиная с этапа проведения доклинических исследований и заканчивая регистрацией препарата. Целью семинара является детальное обучение участников (в первую очередь, компаний-резидентов Сколково) современным принципам и особенностям процесса разработки и вывода на рынок лекарственных препаратов в России.

Основное внимание будет уделено практическим аспектам разработки препаратов: на конкретных примерах участники семинара рассмотрят принципы разработки плана доклинических исследований и дизайна клинической программы, познакомятся с организацией и мониторингом клинических исследований, подходами к бюджетированию проектов клинических исследований, а также с процессом регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации.

Кроме того, докладчики затронут тему, которая является важнейшей составляющей клинических исследований – сбор и обработка данных, полученных в результате исследования, а также написание финального отчета по исследованию.

Отдельным разделом доклинического и клинического развития препарата является контроль качества на каждом из этапов. Этому вопросу будет уделено особое внимание – участников познакомят с наиболее часто встречающимися ошибками и находками во время аудитов.

Семинар будет полезен как для представителей фармацевтических и биотехнологических компаний, так и для биомедицинских стартапов, которые планируют вывод собственных лекарственных препаратов на рынок и нуждаются в детальном описании всего процесса. В ходе семинара и после него у участников будет возможность обсудить конкретные вопросы, с которыми компании-разработчики сталкиваются в повседневной деятельности. Обладая большим опытом в  индустрии, организаторы помогут найти оптимальные решения для формирования плана развития конкретных лекарственных препаратов.