Первая в России EDC/IWRS платформа для обработки данных клинических исследований

C 2009 года компания СПб Биотек (www.spb-biotech.ru) занимается развитием инновационных идей в области биофармацевтических и медицинских технологий, имеющих принципиальное значение для развития новых стандартов лечения. 

Командой СПб Биотек была разработана EDC/IWRS (Electronic Data Capture / Interactive Web Response System) платформа, предназначенная для сбора и обработки данных, полученных в ходе клинических исследований в электронном формате.

Система соответствует требованиям и стандартам отрасли таким как, 21 CFR part 11, CDISС.   Использование EDC/ IWRS платформы позволяет повысить качество данных и уменьшает время на сбор данных, полученных в исследованиях лекарственных средств и медицинского оборудования. Данная платформа совместима с любыми мобильными устройствами. 

Данные, полученные в результате использования платформы, принимаются регуляторными органами России, а также FDA и EMA.

Компания СПб Биотек была организована в 2009 году, штат сотрудников насчитывает более 50 человек. Головной офис находится в Санкт-Петербурге.

СПб Биотек на сегодняшний день успешно выполнил более 30 проектов, ссылки по требованию.

Телефон для связи: 8 (812) 449-86-33, 8 (921) 776-06-36

Компания СПб Биотек была создана как дочерняя компания ОСТ. ОСТ является контрактно-исследовательской организацией. География деятельности ОСТ — США, Центральная и Восточная Европа.