Прокуратура выявила более 8 тысяч нарушений в сфере обращения лекарств и медизделий

Сегодня, 5 декабря, в Генеральной прокуратуре РФ состоялось заседание коллегии на тему: «О состоянии законности и практике прокурорского надзора за исполнением законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

С основным докладом на коллегии выступил первый заместитель Генерального прокурора РФ Александр Буксман.

На заседании проанализирована надзорная деятельность прокуроров, которая свидетельствует о многочисленных нарушениях в рассматриваемой сфере, допускаемых органами государственной власти, медицинскими и фармацевтическими организациями. Не в полной мере осуществляется нормативно-правовое регулирование данных направлений деятельности, а принимаемые региональными органами власти нормативные акты не всегда соответствуют требованиям федерального законодательства.

Органами государственной власти субъектов РФ ненадлежащим образом организовано обеспечение населения лекарственными препаратами, в т.ч. лиц, страдающих жизнеугрожающими редкими (орфанными) заболеваниями, больных злокачественными новообразованиями, граждан, проживающих в отдаленных и труднодоступных местностях. В текущем году осложнилась ситуация с обеспечением граждан, страдающих тяжелыми формами заболеваний, обезболивающими лекарственными препаратами.

Кроме того, распространены факты необоснованного отказа медицинскими организациями в выписке льготным категориям граждан необходимых лекарственных препаратов. В ряде случаев только после обращения прокуроров в суд пациенты получали необходимые лекарства либо им возвращались затраченные на приобретение лекарств средства.

Прокуроры выявили многочисленные нарушения законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий при организации закупок для госнужд. Лицензирование производства лекарственных средств и медизделий, фармацевтической деятельности, государственная регистрация указанных средств и изделий осуществляются федеральными органами исполнительной власти с нарушениями требований законодательства. Имеют место факты выдачи и переоформления лицензий на производство лекарственных средств без проведения проверок соответствия лицензиата установленным требованиям. Кроме того, не всегда приостанавливается употребление лекарственных препаратов при получении информации о серьезных или нежелательных реакциях при их применении.

В ряде регионов прокуроры вскрыли факты реализации лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в России. В аптечных и медицинских учреждениях не всегда обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Выявлены случаи превышения участниками фармрынка предельных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарства. В то же время уполномоченные органы не осуществляют эффективный контроль за их производством и реализацией.

Практически во всех регионах выявлены нарушения законодательства при проведении закупок лекарственных средств и медицинских изделий.

По итогам проведенной проверки прокурорами субъектов РФ выявлено более 8 тыс. нарушений, принесено 39 протестов на незаконные правовые акты, внесено свыше 1,8 тыс. представлений, в суды направлено более 150 заявлений, возбуждено 1,6 тыс. дел об административных правонарушениях, предостережено о недопустимости нарушения закона 25 должностных лиц. В следственные органы направлено 7 материалов проверок для решения вопроса о возбуждении уголовных дел.

По результатам заседания его участники выработали комплекс мер, направленных на повышение эффективности и совершенствование надзорной деятельности за исполнением законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий.