Affymax Inc. и Takeda Pharmaceutical Co. отзывают из обращения препарат для лечения анемии
Американская фармацевтическая компания Affymax Inc. и японская Takeda Pharmaceutical Co. have объявили об отзыве с рынка препарата для лечения анемии Omontys у пациентов на диализе после ряда случаев развития серьезных аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, сообщает BusinessWeek.
Как говорится в заявлении компаний, лечение препаратом получили более 25 тыс. пациентов.
Серьезные аллергические реакции наблюдались у 0,2% пациентов (около 50 человек). В 0,02% случаев они привели к летальному исходу (5 пациентов) после первой же дозы препарата.
Компании призвали диализные центры прекратить применение Omontys. Они также проинструктировали пациентов о порядке возврата препарат производителю и получения компенсации.
Илья Дугин
www.pharmvestnik.ru
Ваш комментарий