Правительство РФ утвердило правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата

Постановлением Правительства РФ N 714 от 13 сентября 2010 г. утверждены правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Согласно новому закону "Об обращении лекарственных средств", вступившему в силу с 1 сентября 2010 г., организация, которой разрешили проводить клинические исследования препарата, должна за свой счет застраховать жизнь и здоровье пациента, участвующего в них.

Утверждены Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья указанного лица.

Определено, какие граждане являются выгодоприобретателями, если застрахованный умер.

В указанном случае страховая выплата составляет 2 млн руб. При установлении инвалидности I группы - 1,

5 млн руб., II группы - 1 млн руб., III группы - 500 тыс. руб. Если ухудшение здоровья не привело к таким последствиям - не более 300 тыс. руб. По решению суда размеры выплат могут быть увеличены.

Определены ставка и коэффициент страхового тарифа.

Закреплено, как заключается договор страхования. Страховщику представляется письменное заявление с копиями информационных листков пациентов.

Договор вступает в силу со дня уплаты страховой премии. Его срок не может быть меньше, чем период клинических исследований. Каждому застрахованному выдается полис. Приведена его форма.

Перечислены права и обязанности сторон договора и застрахованных (выгодоприобретателей). Страховщик в том числе должен возместить расходы на экспертные исследования по установлению причинно-следственной связи между смертью (ухудшением здоровья) и приемом препарата.

Определено, какие документы представляются, чтобы получить страховую выплату.

Правила утверждены в соответствии со  ст.  44  Федерального  закона   "Об обращении лекарственных средств".

www.pharmvestnik.ru