Росздравнадзор выявил в ЮФО нарушения, связанные с распространением недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития анализированы результаты работы Центрального аппарата и территориальных управлений Росздравнадзора в Южном Федеральном округе за период 2008-2009 годы.

Материалы контрольно-надзорной деятельности свидетельствуют о наличии серьезных проблем, связанных с нарушениями в сфере здравоохранения и социального развития, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Значительную их часть составляют нарушения, связанные с распространением недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
Пользуясь общей политической напряженностью в регионе и нередким возникновением кризисных и непредвиденных ситуаций, нарушители осуществляют попытки вброса недоброкачественных и фальсифицированных препаратов в «горячие точки», в расчете на то, что оперативная проверка качества лекарств в экстренных ситуациях зачастую затруднена.

Межрегиональным инспекционным управлением Росздравнадзора совместно с Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проведена внеплановая проверка государственного предприятия «Астраханские аптеки», которое в рамках оказания гуманитарной помощи населению Южной Осетии поставило лекарственных средств и изделий медицинского назначения Астраханскому областному отделению общероссийской общественной организации «Российский Красный крест».
Выявлен ряд наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имевший истекшие или ограниченные сроки годности. Приказом Министерства здравоохранения Астраханской области директор государственного предприятия «Астраханские аптеки» освобождена от занимаемой должности.

В другом случае, во время проведения совместной с УБОП ГУВД по Московской области проверки выявлена безлицензионная фармацевтическая деятельность ООО «Биотехнология».

В ходе расследования было установлено, что товар поступал на склад от медицинских центров мобилизационных резервов «Резерв» различных субъектов РФ и затем реализовывался по всей территории России, преимущественно в Южном Федеральном округе, в том числе, в Чеченской республике, Республике Дагестан и Северной Осетии. По выявленным фактам возбуждено уголовное дело по признакам состава преступления, предусмотренного п. «а, б» ч. 2 ст. 171 УК РФ.

Результаты анализа фактов выявления фальсифицированной продукции показали, что в распространении фальсификатов продолжают использоваться схемы с использованием в цепочках распространения подставных компаний, зарегистрированных, на территории Южного федерального округа.

Так, выявленное на территории Нижегородской области фальсифицированное лекарственное средство было возвращено поставщику ООО «Русплеяда» (Московская обл.

В другом случае, в ходе совместной с УБОП ГУВД по Московской области проверки на аптечном складе ООО «ФармамедОптим» (юридический адрес Республика Калмыкия), осуществляющем деятельность на площадях, не заявленных в лицензии, обнаружен забракованный лекарственный препарат – субстанция «Калия хлорид» в количестве 210 килограмм. На складе отсутствовали товарно-сопроводительные документы и документы, подтверждающие качество, всех находящихся на складе лекарственных препаратов. УБОП ГУВД по Московской области в отношении ООО «Фармамед-Оптим» возбуждено уголовное дело по ст. 171 УК РФ.

В ходе анализа результатов контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в лечебно-профилактических учреждениях Южного Федерального округа, выявлены следующие типичные нарушения:

• нарушаются условия хранения лекарственных средств, места хранения препаратов не обеспечены достаточным количеством холодильного оборудования;
• выявляются препараты с истекшим сроком годности,
  а остатки лекарственных препаратов в отделениях ЛПУ превышают 10-дневную потребность;
• имеются нарушения в ведении медицинской документации в разделах врачебных назначений и отметок медицинских сестер о выполнении врачебных назначений; допускаются незаверенные исправления в журналах предметно-количественного учета лекарственных препаратов;
• ненадлежащим образом ведется учет лекарственных препаратов, в том числе дорогостоящих;
• не осуществляется должным образом списание и уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных препаратов и препаратов с истекшим сроком годности.

В Южном Федеральном округе не в полном объеме решен вопрос с уничтожением недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, не во всех регионах есть организации, имеющие лицензию на уничтожение опасных отходов. Как правило, недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства возвращают поставщику, однако зачастую документы, подтверждающие уничтожение или дальнейшее движение лекарственных средств в Управления Росздравнадзора не представляются.

В декабре 2009 года на территории Южного Федерального округа (г. Ставрополь, г. Пятигорск) было отмечено несколько случаев выявления в розничной аптечной сети фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол» р-р для инъекций,

В ходе проведения мероприятий по установлению источников происхождения указанного лекарственного средства в начале 2010 года Росздравнадзором установлено, что в товарно-сопроводительных документах на поставку нескольких сотен упаковок данного лекарственного средства указаны недостоверные сведения о поставщике препарата.

В настоящее время сотрудниками Росздравнадзора проводятся проверки предполагаемых источников распространения фальсифицированного препарата, готовятся материалы для передачи в правоохранительные органы с целью принятия решения о возбуждении уголовного дела по факту выявления и реализации фальсифицированных препаратов, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

В январе с.г. в Южном федеральном округе открывается лабораторный комплекс по контролю качества лекарственных средств, а также начинает работать на его базе передвижная экспресс-лаборатория. В дальнейшем лабораторные комплексы будут созданы во всех федеральных округах.

www.pharmvestnik.ru