Успешно завершена валидация нового завода Solvay Biologicals
Компания Solvay объявила об успешном завершении валидации и сертификации нового фармзавода по производству противогриппозных вакцин с использованием инновационной технологии клеточных культур для роста вируса. Производственный комплекс площадью 3,9 кв. км расположен в г. Весп (Нидерланды). Производственный сертификат получен компанией Solvay Biologicals B.V., подразделением Solvay Group, после проверки нового производства властями Нидерландов.
Solvay также сообщает, что благодаря многолетнему международному сотрудничеству с российской фармкомпанией «Петровакс» (Москва, Россия), создана первая в мире трехвалентная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина с применением клеточной технологии создания антигенов. ГК «Петровакс» получила регистрационное удостоверение и сертификат производства субъединичной адъювантной вакцины Гриппол Нео, содержащей антигены вирусов гриппа,
произведенные по клеточной технологии Solvay, и иммуноадъювант Полиоксидоний производства ГК «Петровакс». Новая вакцина не содержит консервантов и будет производиться на производственном комплексе ГК «Петровакс» в Московской области в соответствии с международными стандартами GMP и ISO. Уже в предстоящем эпидемическом сезоне 2009—2010 гг. вакцина Гриппол Нео поступит на российский рынок.Solvay также продолжает активную исследовательскую работу в связи с распространением пандемического вируса гриппа (H1N1).
Производство сезонной вакцины по традиционной технологии с использованием куриных эмбрионов для стран северного полушария продолжится вплоть до первой недели сентября. В период до начала производства сезонной вакцины для стран южного полушария, которое начнется в октябре, на заводе Solvay для производства вакцин по традиционной технологии с использованием куриных эмбрионов будут произведены антигены против пандемического вируса гриппа H1N1v для проведения доклинических и клинических исследований. Кроме того, на новом заводе в конце августа т.г. начато производство клинических серий антигенов против пандемического вируса гриппа H1N1.
Ваш комментарий