В Америке конфискована продукция компании Caraco

Американские власти конфисковали всю продукцию дженериковой компании Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd (американское подразделение индийской Sun Pharmaceutical). Причиной стали многократные нарушения производственных стандартов. По словам представителя FDA, среди конфискованных непатентованные аналоги препаратов для лечения сердечно-сосудистых и психиатрических заболеваний, а также обезболивающие средства. Всего конфисковано около 33 наименований медикаментов, производимых на трех производственных предприятиях в штате Мичиган. Кроме готовой продукции конфискованы также и активные фармингредиенты.  Представитель Caraco не был доступен для комментариев.

FDA рекомендует пациентам не должны прекращать прием препаратов производства Caraco, т.к. начиная с января с.г. компания несколько раз отзывала из продажи некачественную продукцию. FDA уведомило Caraco о производственных проблемах в октябре 2008 г. В ходе проверки в мае 2009 г. были выявлены неисправленные нарушения, в т.ч. ненадлежащий контроль за сырьем, повышенная вариативность процесса производства таблеток, а также отсутствие четкого контроля за качеством продукции. По мнению управления, вследствие санкций  может возникнуть нехватка одного из препаратов, а именно обезболивающего средства choline magnesium trisalicylate в таблетках. В этом случае пациентам рекомендуется обратиться к врачу по поводу назначения альтернативного лечения.

Илья Дугин

www.pharmvestnik.ru