Ipsen получил во Франции маркетинговое одобрение на Decapeptyl для применения раз в полгода
Ipsen сообщил о том, что французские регуляторные органы (AFSSAPS) предоставили маркетинговое одобрение на Decapeptyl (triptorelin embonate 22,5 mg) замедленного высвобождения для применения 1 раз в полгода, предназначенный для лечения местно-распространенного и метастатического рака предстательной железы. Вывод новой формы Decapeptyl на французский фармрынок запланирован на 1-е полугодие 2010 г.
Debiopharm предоставил маркетинговые права на препарат для Ipsen во всех регионах, где компания в настоящее время реализует triptorelin. Ipsen и Debiopharm объявили об успешном завершении европейской децентрализованной процедуры регистрации,
в которую были вовлечены 9 стран: Германия, Франция, Австрия, Финляндия, Норвегия, Бельгия, Дания, Испания и Нидерланды. Еще в ряде стран Европы (Португалии, Великобритании, Ирландии, Италии, Румынии и Литве) заявки на маркетинговое одобрение новой лекарственной формы были поданы в качестве расширения уже существующего одобрения на Decapeptyl. Различные формы Decapeptyl реализуются для применения 1 раз в месяц, 1 раз в 3 месяца и для приема 1 раз в день. Препарат применяется в мире для лечения распространенного рака предстательной железы, эндометриоза, раннего полового созревания, in-vitro в репродуктивных программах и при фибромах матки.
Наталья Панкратова
Ваш комментарий