Татьяна Голикова: Новый законопроект об обращении лекарственных средств предусматривает существенное упрощение процедуры регистрации
Об этом глава Минздравсоцразвития России рассказала на рабочей встрече с Президентом РФ Дмитрием Медведевым. Министр сообщила, что Правительство РФ в ближайшее время рассмотрит соответствующий законопроект. По словам Т. Голиковой, законопроект содержит принципиальную подробную схему процесса регистрации и ответственность всех сторон за осуществление этого процесса. По словам министра, в документе все непрозрачные процедуры, которые на сегодняшний день присутствуют в правовом поле, а именно: отсутствие нормативного регулирования по поводу экспертизы лекарственных средств, отсутствие нормативного регулирования по установлению платы за экспертизу лекарственных средств – всё это будет сейчас регулироваться на законодательном уровне.
"Отныне государственная регистрация – это исключительная компетенция уполномоченного федерального органа, который определит Правительство Российской Федерации, и при этом экспертиза не является самостоятельной функцией, она является составной частью государственной регистрации. Чётко прописывается деятельность всех участников процесса и сроки,
в которые эта государственная регистрация должна быть осуществлена, включая процедуру экспертизы. Теперь за все процедуры, которые связаны с государственной регистрацией, включая экспертизу, будет осуществляться оплата государственной пошлины, которая будет вноситься в федеральный бюджет, а для процедуры экспертизы будет создано специальное государственное автономное учреждение, которому будет устанавливаться государственное задание на производство соответствующей экспертизы. И вся информация о процедурах, которые будут осуществляться государственным органом по ступеням этой регистрации, будет публиковаться на интернет-сайте", - сообщила Т. Голикова.На встрече также обсуждались вопросы обеспечения лекарствами и ситуация с заболеваемостью гриппом в России. Президент РФ напомнил о поставленной им задаче – заняться фармацевтической промышленностью и иметь перечень стратегически важных лекарственных препаратов,
которые должны производиться в России, чтобы обеспечить независимость от иностранных поставщиков.В связи с распространением гриппа обсуждалось начало работы с 9 ноября по вакцинации населения в тех регионах, где эпидемиологический порог не превышен, а также ситуация с ростом цен на лекарственные препараты, который, по словам Татьяны Голиковой, наблюдается в последнее время в крупных аптечных сетях.
Ваш комментарий