Противоопухолевое соединение регорафениб компании Bayer обеспечило стабилизацию или регрессию у 81% больных раком почки

Компания Bayer Schering Pharma обнародовала результаты II фазы исследования регорафениба (BAY 73-4506) — перорального мультикиназного ингибитора. Согласно этим результатам, лечение регорафенибом обеспечило частичный ответ у 31% и стабилизацию у 50% больных с метастатической почечно-клеточной карциномой (ПКК). На момент анализа данных у 31% участвовавших в исследовании больных (кол-во = 15) имел место подтвержденный частичный ответ (ЧО) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), а у 50% больных (кол-во = 24) отмечалась стабилизация заболевания (СЗ). Согласно представленным данным, ожидаемая медиана беспрогрессивной выживаемости на момент определенного протоколом окончания исследования составила 8,

3 месяца. Срок проведения анализа данных (31 мая 2009 г.) был проспективно определен в протоколе как момент, к которому последний пациент будет пролечен в течение не менее 6 месяцев. На момент проведения анализа 25 пациентов продолжали получать лечение, а у 80% (12 из 15) пациентов, достигших ЧО, продолжался клинический ответ. Еще у двух участников, отнесенных к пациентам со стабилизацией заболевания, был достигнут подтвержденный частичный ответ после даты проведения анализа, в результате чего общая частота ЧО повысилась до 35% (кол-во = 17) пациентов. Данные исследования продолжают анализироваться.

К наиболее часто регистрируемым нежелательным явлениям (всех степеней тяжести),

связанным с применением регорафениба, относились ладонно-подошвенная кожная реакция, утомляемость, артериальная гипертония, мукозит, диарея, алопеция, сыпь, изменения голоса, анорексия, тошнота, запор и рвота.

www.pharmvestnik.ru