В 2008 г. Росздравнадзором было выдано 615 разрешений на проведение клинических исследований на территории России
28 января 2009 г. компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. В 2008 г. Росздравнадзором было выдано 615 разрешений на проведение клинических исследований (КИ) на территории России. По сравнению с прошлым годом рост количества исследований составил 9%.
Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в 2008 г., выступили компании-производители из 36 стран. На первом месте – Россия (201 новое КИ), за ней идет США со 145 исследованиями, далее - Германия (60 КИ), Великобритания (43 КИ) и Швейцария (34 КИ).
Всего в клинических исследованиях, начатых в 2008 г., примет участие 60 643 пациента.
В 2008 году первое место по количеству исследований среди зарубежных спонсоров занимает швейцарская компания Novartis с 22 новыми исследованиями, среди отечественных - ОАО «Валента Фармацевтика», инициировавшая 14 новых клинических исследований.
Первое место среди российских исследовательских центров по количеству новых исследований в 2008 году с большим отрывом занимает Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им.
акад. И.П. Павлова. На его базе будет проведено 104 новых клинических исследования.В 2008 году почти три четверти всех новых исследований (73%), было инициировано в семи ведущих терапевтических областях: 91 КИ было инициировано в классе новообразований; 87 клинических исследования – болезней системы кровообращения; 60 - органов дыхания; 57 – эндокринной системы и расстройств питания; 54 – костно-мышечной системы; 51 КИ - в области инфекционных заболеваний и 50 КИ было посвящено лечению болезней нервной системы.
На сегодняшний день в России насчитывается 946 учреждений здравоохранения, аккредитованных на право проведения клинических исследований лекарственных средств.
В 2008 г. в российских исследовательских центрах было проведено 13 инспекций FDA, это рекордное количество, начиная с 1995 года, когда в России была проведена первая инспекция FDA.
Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний.
Компания располагает собственным складом клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Перми и Алматы, а также через своих партнеров - в Украине, Беларуси, Восточной и Западной Европе, Индии, Пакистане и США. Главный офис компании расположен в Москве.
Ваш комментарий