В Беларуси впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний ЛС

В системе белорусского Минздрава впервые будет создан комитет по этике при проведении клинических испытаний лекарственных средств. Его цель — обеспечение контроля за выполнением требований надлежащей клинической практики на основании Закона РБ "О лекарственных средствах".

Положение о комитете по этике утверждено постановлением Минздрава. Им определен порядок создания и работы комитета, который создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета и руководствуется основными международными принципами проведения клинических испытаний ЛС и национальным законодательством.

Основными задачами комитета по этике являются: рассмотрение вопросов обеспечения прав,

безопасности и охраны здоровья граждан, участвующих в клинических испытаниях ЛС; рассмотрение и одобрение программ (протоколов) клинических испытаний ЛС; оценка квалификации исследователей и условий для проведения клинических испытаний.

Комитет по этике также проводит экспертную оценку программ (протоколов) клинических испытаний ЛС,

дает оценку информации, которая будет предоставляться гражданам, участвующим в клинических испытаниях. Проводит оценку выбора испытуемых, а также выплат им вознаграждения.

Как сообщает Минздрав, "исполнение требований данного постановления послужит дополнительной гарантией для общества достоверности результатов клинических испытаний,

позволит обеспечить соблюдение прав участников клинических испытаний, гарантирует безопасность и охрану их здоровья, а также соблюдение принципов медицинской этики и деонтологии".

www.pharmvestnik.ru