Украина стремится обеспечить население качественными и безопасными ЛС
До сих пор в Украине действовали Лицензионные условия, утвержденные 12 января в 2001 г. общим приказом 3/8 Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и Минздраве Украины, зарегистрированные в Минюсте 26 января в 2001 г. Последние изменения к Лицензионным условиям вносились 7 июля того же года.
На то время Лицензионные условия были прогрессивным документом, который отвечал требованиям времени, но впоследствии он устарел и даже сдерживал развитие фармсектора медицинской отрасли Украины, сообщает Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Первый проект изменений Лицензионных условий, инициатором и автором которых была госслужба ЛС и изделий медназначения, был подготовлен еще в 2005 году. С этого времени он находился на обсуждении. За это время неоднократно проходили общественные обсуждения проекта, в частности, при участии руководителей областных коммунальных предприятий «Фармация», представителей общественных организаций,
фармассоциаций Украины.Среди одобренных предложений - увеличение минимальной производственной площади аптечных складов, поправки к регламенту санитарного состояния и квалификации персонала аптек и т. п.
Важным изменением, которое внесено в Лицензионные условия, является запрет на торговлю ЛС по почте и сети Интернет, ведь во время пересылки почтового отправления не могут выполняться нормы по соответствующему хранению ЛС.
В Лицензионных условиях теперь четко определены такие понятия, как «аптека», «аптечный киоск», «аптечный склад» и т. п., а требования к аптекам и их структурным подразделениям приведены в соответствие с постановлением КМУ № 1570 и государственными строительными нормами. Кроме того, в принятых изменениях законодательно закреплены более либеральные требования к материально-технической базе тех аптечных структурных подразделений,
которые расположены в сельской местности.Также по инициативе Государственной службы лекарственных средств внедрена новая норма, согласно которой лицензиат может осуществлять хранение сертификатов качества как в виде бумажных копий, так и в виде сканируемых копий сертификатов. Он обязан в двухдневный срок предоставить его бумажную копию (по требованию), засвидетельствованную печатью субъекта ведения хозяйства.
Ваш комментарий