Рынок КИ в России по итогам I квартала 2008

Synergy Research Group представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

За I квартал 2008 г. Росздравнадзором было выдано 130 разрешений на все виды КИ, включая исследования на биоэквивалентность, - это на 4 исследования меньше, чем за I квартал 2007 г. Рост показателей, в основном, следует отнести на счет увеличения количества международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). Их доля в общем объеме по сравнению с 2007 г. не изменилась и составляет 62, количество незначительно сократилось – с 83 до 80 КИ.
 
Доли локальных КИ и исследований биоэквивалентности в I квартале 2008 г. составили 28 и 10соответственно, тогда как в том же квартале 2007 г. они были ровны 25и 13от общего объема исследований. Количество локальных КИ,проводимых на территории РФ отечественными и иностранными спонсарами,

выросло с 34 до 37 исследований, а количество КИ на биоэквивалентность, инициируемых в I квартале 2008 г., незначительно снизилось с 17 в прошлом году до 13 в нынешнем.

Доля иностранных спонсоров КИ в I квартале 2008 г. составила 68от общего количества КИ, за этот период ими было инициировано 88 новых исследований.

А отечественными спонсорами в этом квартале начато 42, и их доля достигла 32от общего числа КИ.

Спонсорами КИ, разрешенных Росздравнадзором в I квартале 2008 г., выступили 40 компаний из 18 стран. Среди стран-производителей на первом месте Россия с 42 КИ, за ней идут США с 33 КИ, далее Великобритания (15 КИ), Швейцария (11КИ) и Германия (10 КИ).

В I квартале 2008 г.

более половины всех новых исследовании (53 было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: наибольшее количество пришлось на долю онкологических исследований (1, заболеваний дыхательной системы (13), по 11 исследований было инициировано в области неврологии и эндокринологии, 10- сердечно- сосудистой системы, 7 – ЖКТ.

www.remedium.ru