Н.Юргель: необходимы лабораторные комплексы для выборочного контроля ЛС в каждом федеральном округе
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает создать лабораторные комплексы для выборочной проверки лекарственных препаратов в каждом федеральном округе. Об этом заявил ее глава Николай Юргель в опубликованном сегодня интервью в газете «Время новостей».
По мнению главы Росздравнадзора, чтобы полностью контролировать рынок, необходимо проверять хотя бы 10% производимых серий, сегодняшний охват проверок составляет лишь 1,5 - 2 %. «С учетом особенностей действующей лабораторной базы мы не можем проводить сложные, так называемые разрушающие исследования в необходимом объеме, а ведь только такие методы позволяют определить наличие и содержание действующих веществ», - рассказал Юргель. «Сейчас только 5 процентов отечественных лабораторий способны провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов»,
- подчеркнул он.«Мы предлагаем в каждом федеральном округе создать лабораторные комплексы, которые будут заниматься выборочным контролем, - рассказал глава Росздравнадзора. - Это разгрузит московские лаборатории, которые берут сегодня всю нагрузку на себя. Не секрет, что в них существуют большие очереди». «Нашу инициативу поддержала межведомственная комиссия Совета безопасности», - добавил он.
По словам Юргеля, создание такой сети лабораторий обойдется государству примерно в 3 млрд руб. «Программа рассчитана на три года. В первую очередь не хватает специалистов, их нужно учить», - подчеркнул он. «Мы изучаем международный опыт. В феврале этого года пригласили аудиторов Единой европейской лабораторной сети, которые дали официальную оценку Институту стандартизации и экспертизы, нашей центральной лабораторной базы, - рассказал Юргель. - Есть определенные замечания,
которые сейчас устраняются. Но, несмотря на это, институт в этом году получит аккредитацию Единой европейской сети и станет единственной лабораторией в России, результаты исследований которой будут признаваться и в Европе». «Сеть таких лабораторий, работающих по единому стандарту и образцам, мы должны создать в нашей стране в самое короткое время», - считает он.
Ваш комментарий