Pfizer Japan Inc получила разрешение на маркетинг SUTENT® в Японии
Pfizer Japan Inc, японское подразделение концерна Pfizer, получило разрешение регулирующих органов Японии на производство и маркетинг препарата SUTENT® (sunitinib malate) в капсулах по 12, 5 мг для применения у пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, резистентными к действию препарата imatinib; с неоперабельной почечноклеточной карциномой и с метастатической почечноклеточной карциномой. SUTENT® относится к ингибиторам киназ и избирательно действует на рецепторы тирозиновой киназы. Регулирующие органы обязали компанию провести необходимое постмаркетинговое исследование эффективности и безопасности применения SUTENT® в условиях обычной клинической практики. Впервые препарат был одобрен в январе 2006 г. в США, сейчас его применение разрешено в 75 странах по всему миру.
Ваш комментарий