InSite объявляет о получении рекомендаций к одобрению препарата Bausch & Lomb для лечения конъюнктивита
InSite Vision, компания, специализирующаяся на разработке офтальмологической продукции, сообщила о том, что Консультативный совет FDA по препаратам для применения в дерматологии и офтальмологии единодушно проголосовал за то, чтобы рекомендовать одобрение офтальмологической суспензии besifloxacin 0,6% компании Bausch & Lomb для лечения бактериального конъюнктивита. Для применения данного препарата используется запатентованная вспомогательная система доставки лекарственного средства DuraSite компании InSite Vision. DuraSite — синтетический полимер полиакриловой кислоты с поперечной межмолекулярной связью. По сообщению компании InSite, за счет увеличения срока сохранения терапевтической концентрации препарата на поверхности глаза DuraSite позволяет снизить частоту применения,
увеличивает приверженность пациента к лечению и эффективность терапии.Bausch & Lomb разрабатывает этот антибиотик широкого спектра действия специально для применения в офтальмологии,
и получение единодушной рекомендации консультативного совета FDA является ключевым этапом на пути регистрации нового препарата.Bausch & Lomb лицензировала besifloxacin в комбинации с DuraSite в 2003 г. после проведения клинических исследований I фазы и продолжает разработку с целью последующей регистрации нового препарата.
В соответствии с соглашением InSite получит выгодные роялти с продаж зарегистрированного препарата, выраженные однозначной цифрой.Наталья Панкратова
Ваш комментарий