Компания Antigenics пытается получить разрешение на применение вакцины против рака в России
Американская компания Antigenics Inc.- биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой вакцин против рака, в 2 августа сообщила, что она добивается получения разрешения на применение экспериментальной вакцины против рака Oncophage в России. Эта лечебная вакцина применяется не с целью профилактики самого заболевания, а для профилактики его рецидивов. К такому решению компания пришла после того, как ей не удалось завершить последнюю стадию испытания вакцины на больных с раком почки, что сделало невозможным получение разрешения на использование вакцины в США в ближайшее время. Представители компании не сомневаются, что российские регулятивные органы будут настроены более лояльно, чем их американские коллеги, и дадут разрешение на основании данных незавершенного исследования.
По грубым подсчетам, треть из 604 пациентов, задействованных в испытании, обследовалась в России, и около 70 % из них были в подгруппе, где прогноз последующей операции был лучше, чем у всех остальных. Незавершенное исследование показало, что у пациентов с раком почки, у которых вероятность рецидива была минимальна, Oncophage удлинил период ремиссии на 45 %, в среднем на 1,8 года по сравнению с контрольной группой. Ю. Райфельд, генеральный директор компании «Райфарм», которая является посредником между Antigenics Inc и регулятивными органами России, сказал, что российские врачи увидели очень хорошие результаты и настроены оптимистично, что, несомненно, окажет влияние на принятие решения Министерством здравоохранения и социального развития. Компания Antigenics также планирует подать документы на получение разрешения на использование вакцины еще в какой-либо стране мира, но отказываться от вакцины Antigenics не собирается. В настоящее время изучается ее применение для лечения рака мозга.Елена Афанасьева
Ваш комментарий