В США одобрены генерики тербинафина
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 2 июля 2007 г. выдало разрешение на маркетинг в США первых генерических версий противогрибкового препарата для системного применения Lamisil®/Ламизил® (тербинафина гидрохлорид). Срок действия патента на тербинафина гидрохлорид в США истек 30 июня 2007 г.
Разрешение на маркетинг рецептурных препаратов генерического тербинафина в таблетках в дозе 250 мг было выдано 14 компаниям-производителям: «Amneal Pharmaceuticals»,
«Apotex», «Aurobindo Pharma USA», «Dr. Reddy’s Laboratories», «Gedeon Richter USA», «Genpharm», «Glenmark Pharmaceuticals», «InvaGen Pharmaceuticals», «Mylan Pharmaceuticals», «Orgenus Pharma», «Roxane Laboratories», «TEVA Pharmaceuticals USA», «Watson Laboratories» и «Wockhardt USA».FDA также выдало компании «Taro Pharmaceuticals USA» разрешение на маркетинг в США генерической версии безрецептурного препарата тербинафина гидрохлорида в форме 1% крема.
Ваш комментарий