«Roche» и «BioCryst» начинают КИ нового препарата
«BioCryst Pharmaceutical» инициировала проведение под руководством «Roche» первого исследования II фазы препарата BCX-4208/R3421, разработанного для лечения псориаза.
BCX-4208/R3421 — пероральный низкомолекулярный ингибитор фосфорилазы пуриновых нуклеозидов (purine nucleoside phosphorylase — PNP) второго поколения. PNP является незаменимым ферментом для пролиферации активированных Т-клеток.
Клинические испытания I фазы с участием здоровых добровольцев были успешно завершены в 2006 г.
Новое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование будет проводиться в нескольких медицинских центрах США с участием 3 групп пациентов с псориазом (по 20 человек в каждой). Пациенты двух групп будут получать препарат в разных дозировках,
третьей — плацебо.«BioCryst Pharmaceutical» еще в 2005 г. предложила сотрудничество «Roche» для разработки и выведения на рынок BCX-4208, предназначенного для применения при аутоиммунных заболеваниях и после трансплантаций.
Эксклюзивные права на маркетинг препарата в мире принадлежат компании «Roche», «BioCryst» имеет право на его маркетинг в США только по некоторым показаниям.
Ваш комментарий