Росздравнадзор намерен внедрить новую систему независимой экспертизы для регистрации ЛС

Об этом сообщил заместитель руководителя Росздравнадзора Андрей Младенцев на парламентских слушаниях в Совете Федерации, посвященных законодательному обеспечению фармацевтической отрасли. Свое предложение Росздравнадзор объясняет тем, что производители, не имея в своем штате квалифицированных экспертов, так или иначе вынуждены обращаться за их услугами при оформлении документов на регистрацию ЛС. Сегодня официально плата за государственную регистрацию невелика по сравнению с той суммой, которую производители вынуждены платить за работу наемных экспертов. При этом эксперты могут затягивать процесс экспертизы,

более того они могут выдавать заключения не соответствующие государственным целям, рассказал А. Младенцев.

В связи с такой ситуаций Росздравнадзор считает необходимым перейти на другую систему по выдаче экспертных заключений.

Она состоит в том, что заявитель платит единую цену за регистрацию ЛС в бюджет, а Росздравнадзор при необходимости сам нанимает экспертов для проведения независимой экспертизы. По мнению Росздравнадзора, таким образом можно действительно получить независимую оценку и сформировать систему независимой экспертизы, которая служит интересам государства. Росздравнадзор берет при этом на себя ответственность за регистрацию ЛС. «Это важный момент, который мы должны внедрить на фармацевтическом рынке», сказал А. Младенцев.