Росздравнадзор будет участвовать в аккредитации систем менеджмента качества фармпроизводителей

Росздравнадзор и Ростехрегулирование договорились взаимодействовать по вопросам аккредитации предприятий фармацевтической промышленности по сертификации систем менеджмента качества.

Руководители Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Григорий Элькин и Николай Юргель – по итогам совместного совещания, состоявшегося 25 мая, признали целесообразным участие специалистов Росздравнадзора в комиссиях, осуществляющих проверки организаций для получения сертификата системы менеджмента качества.

Как пояснил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, согласно действующему законодательству, Ростехрегулирование аккредитует органы, осуществляющие сертификацию систем качества в системе ГОСТ Р. «Однако лекарственные средства и система менеджмента качества при их производстве имеют свою специфику,

- подчеркнул Юргель. – Поэтому участие Росздравнадзора повысит уровень работы как по аккредитации самих органов по сертификации систем менеджмента качества, так и качество их работы при сертификации систем качества организаций, в нашем случае производителей лекарственных средств. В ходе проверочных мероприятий будет осуществляться также проверка контроля качества и организации производства в соответствии с ГОСТ Р 52249-2004», - заключил глава Росздравнадзора.