В США разрабатываются более 200 ЛС для детей
В докладе, опубликованном 23 апреля 2007 г. Ассоциацией исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA), сообщается, что в настоящее время биофармацевтические компании США разрабатывают 219 лекарственных средств (ЛС) для применения в педиатрии. Часть их находится на стадии клинических испытаний, часть — на рассмотрении Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
Среди разрабатываемых ЛС 39 предназначены для лечения онкологических заболеваний, которые, как отмечают в докладе PhRMA, являются в США ведущей причиной смертности пациентов в возрасте от 5 до 24 лет. 26 ЛС разрабатываются для лечения заболеваний,
вызванных генетическими нарушениями, включая средство от кистозного фиброза. Среди исследуемых — 16 ЛС, предназначенных для применения при эпилепсии, которую в США выявляют у более чем 300 000 детей в возрасте до 14 лет, 14 препаратов исследуют относительно возможности применения при лечении различных заболеваний органов дыхания, в том числе астмы, которую в США отмечают у около 6,2 млн детей.Кроме создания новых препаратов для педиатрии, биофармацевтические компании исследуют множество уже одобренных ЛС с целью определить их безопасность и эффективные дозы для детей.
В 2002 г. президент США Джордж Буш подписал закон об улучшении фармакотерапии в педиатрии (Best Pharmaceuticals for Children Act),
вследствие чего, по данным Центра по изучению разработок лекарственных средств при Тафтском университете США (Tufts Center for the Study of Drug Development — Tufts CSDD), в инструкции свыше 120 ЛС была включена информация о безопасности, эффективности, дозировках и риске, связанном с их применением у детей.
Ваш комментарий