Польша: новые правила подачи заявок на проведение клинических испытаний
Министерство здравоохранения Польши (Ministerstwo Zdrowia) подготовило проект изменений относительно правил подачи заявок на проведение клинических испытаний.
Проектом предусмотрены дополнительные требования к заявителям, в том числе подача вместе с заявкой досье исследуемого лекарственного средства и заключения зарубежных этических комитетов (в случае их наличия) относительно планируемого испытания.
Новый приказ вынесен на публичное обсуждение, заканчивающееся 19 мая, сообщает «Pharma Poland News.
Ваш комментарий