FDA присвоило препарату Satraplatin статус приоритетного рассмотрения
Германская фармацевтическая компания GPC Biotech (GPCB) сообщила в понедельник, что Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, приняло к рассмотрению заявку на регистрацию противоракового препарата Satraplatin и присвоило ему статус приоритетного рассмотрения.
Подобный статус присваивается препаратам, предназначенным для лечения тяжелых заболеваний, для которых не существует эффективных методов лечения.
Присвоение этого статуса означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение 6 месяцев, в то время как в обычных случаях этот процесс занимает 10 месяцев.Препарат Satraplatin предназначен для лечения нечувствительного к гормонотерапии рака предстательной железы у больных, у которых предыдущий курс химиотерапии оказался неэффективным.
GPC Biotech разработала этот препарат совместно с американской компанией Pharmion (PHRM).
Ваш комментарий