Платежи фармацевтических компаний в бюджет FDA могут увеличиться
Согласно законопроекту, внесенному сегодня на рассмотрение сенатором-демократом от штата Массачусетс Эдвардом Кеннеди (Edward M. Kennedy), обязательные расходы фармацевтических компаний на рассмотрение заявок на регистрацию новых препаратов могут увеличиться в ближайшее время на 51%. Общий размер выплат фармкомпаний в пользу Управления США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, вырастет на $157,3 млн. до $462,8 млн.
Предложенная сумма на $70 млн. превышает объем выплат, предусмотренный договором между фармацевтическими компаниями и FDA и внесенным на рассмотрение Конгрессом.
По мнению Кеннеди, дополнительные средства должны пойти на исследования безопасности экспериментальных лекарственных препаратов. “Это важный шаг вперед, поскольку дополнительные меры FDA по изучению безопасности лекарственных средств требуют дополнительных расходов”, - считает аналитик некоммерческой организации Союз потребителей.Представители Ассоциации разработчиков и производителей лекарств, которая вела переговоры о повышении размера выплат в бюджет FDA, заявили, что не знают откуда взялись дополнительные $70 млн.
“Мы бы очень хотели знать, на основании каких расчетов сумма выплат была увеличена законодателями на $70 млн.”, - заявил представитель Ассоциации Алан Голдхаммер (Alan Goldhammer).
Ваш комментарий