Разрешительное письмо ФДА на ЛС dalbavancin компании Pfizer Inc
Американская компания Pfizer Inc получила разрешительное письмо Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (ФДА) на антибактериальное ЛС dalbavancin HCl, применяемого для лечения осложненных инфекционных заболеваний кожи и ее производных у взрослых, включая вызванные стафилококком, устойчивым к воздействию метициллина. ЛС dalbavancin – антибиотик группы гликопептидов. ФДА в недавнем времени опубликовало руководство по проведению испытаний антибактериальных ЛС, позволяющих продемонстрировать не меньшую эффективность экспериментального ЛС в сравнении с существующими препаратами. В соответствии с новыми требованиями, ФДА запросило у Pfizer необходимые дополнительные данные о dalbavancin. Pfizer получил права на dalbavancin в сентябре 2005 г., купив компанию Vicuron Pharmaceuticals, Inc.
Ваш комментарий