Abbott получила разрешение ЕС на применение HUMIRA® для лечение бляшечного псориаза
Американская компания Abbott получила разрешение Европейской комиссии на маркетинг препарата HUMIRA® (adalimumab) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степеней течения кожного процесса. HUMIRA - человеческое моноклональное антитело, разрешенное регулирующими органами США и Европы для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилоартрита и болезни Крона. Разрешение было выдано на основании результатов 2 рандомизированных многоцентровых клинических исследований: «CHAMPION» и «REVEAL».
В 16-недельном пилотном испытании «CHAMPION» принял участие 271 пациент.
Показателя индекса PASI 75 достигли 80% пациентов в группе, принимавшей HUMIRA, в группе, принимавшей methotrexate – 36%, в плацебо – группе – 19%. На 16 неделе показателя индекса PASI 100 достигли 17% в HUMIRA – группе, 7% - в methotrexate – группе, 2% - в плацебо – группе.В 52-недельном пилотном исследовании « REVEAL» приняли участие 1,2 тыс. пациентов. Показателя индекса PASI 75 достиг 71% пациентов в группе, принимавшей HUMIRA, и 6,5 % - в плацебо – группе. Показателя индекса PASI 100 достигли 20% пациентов в HUMIRA – группе и 1% пациентов в плацебо – группе.
Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, головная боль.
Ваш комментарий