Противодиабетический Galvus 50 мг одобрен в Европе
Швейцарская фармкомпания Novartis получила разрешение европейских регулирующих органов на применение препарата Galvus 50 мг, ингибитора DPP - 4, в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета (СД) 2 типа или СД зрелого возраста.
В сентябре 2007 г. Galvus был одобрен в ЕС в дозировках 50 мг и 100 мг для сочетанного применения с противодиабетическими препаратами metformin, thiazolidinedione и sulphonylurea, но в ходе постмаркетингового исследования было выявлено побочное гепатотоксическое действие препарата Galvus в дозировке 100 мг. Подача документов на Galvus в регулирующие органы США планируется на 2009 г.
Ваш комментарий