Genmab A/S и GlaxoSmithKline plc начинают III фазу клинического исследования ЛС ofatumumab
Датская компания Genmab A/S и британская компания GlaxoSmithKline plc начинают в Европе III фазу клинического исследования ЛС ofatumumab для лечения ревматоидного артрита. ЛС ofatumumab воздействует на молекулу CD20, экспрессированную на поверхности большинства В-клеток. Проведение исследования в США запланировано на 2008 г.
В рамках исследования пройдут 2 испытания, в каждое из которых будет вовлечено около 250 пациентов. В одном испытании будут участвовать пациенты с ревматоидным артритом без эффекта от терапии methotrexate,
в другом – пациенты без эффекта от лечения ингибитором фактора некроза опухоли – альфа (ФНО – альфа). Сначала в обоих испытаниях будет проведено 24 – недельное лечение вслепую, которое продолжит открытый 120-недельный период, в течение которого пациенты при необходимости смогут получить повторное лечение. В каждом испытании пациенты будут получать по 2 дозы ЛС ofatumumab 700 мг на фоне methotrexate. В настоящее время также проводится III фаза клинического испытания по оценке терапевтического эффекта ofatumumab в лечении фолликулярной неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза.
Ваш комментарий