Россия и Европа: фармакопейная интеграция

11 сентября в Москве прошла пресс-конференция на тему "Вступление России в Европейскую фармакопею (ЕФ)", в которой приняли участие глава Росздравнадзора Р. Хабриев и директор Европейского директората качества лекарственных средств А. Артиж.

Иностранная гостья в ходе выступления рассказала об основных механизмах работы Комиссии ЕФ, а также принципах и перспективах ее взаимодействия с регулирующими органами различных стран. "Присоединение к ЕФ сулит стране приведение качества выпускаемых ей ЛС к европейскому уровню,

использование единых инструментов противодействия контрафакту" - подчеркнула А. Артиж.

Со своей стороны Р. Хабриев отметил,

что на сегодня Россия в Комиссии имеет статус наблюдателя, предоставляющий стране доступ к информационным ресурсам организации, но при этом предполагающий применение норм ЕФ в необязательном порядке.

"Полноценное вступление в ЕФ - процесс поэтапный,

требующий напряженной работы по гармонизации отечественных законов в сфере обращения ЛС с европейскими нормами. Тем не менее, уверен, что такое это вступление – дело обозримого будущего" - заключил он.