О проведении проверок с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств
| 1 августа 2006 г. | № 01И-612/06 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей территориальных Управлений Росздравнадзора, что в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также несоблюдение лицензиатом правил уничтожения таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах", является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Частью 4 статьи 14.
1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа или административного приостановления деятельности.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает территориальным Управлениям Росздравнадзора в рамках установленных полномочий в срок до 01.11.2006 провести внеплановые проверки субъектов обращения лекарственных средств, расположенных на подведомственной территории,
с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств.Основанием для проведения внеплановых проверок предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений являются решения Росздравнадзора об изъятии из обращения фальсифицированных лекарственных средств, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора.
Росздравнадзор считает целесообразным создать для проведения проверок комиссии, в состав которых включить специалистов центров контроля качества лекарственных средств и филиалов ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.
В случае выявления в обращении фальсифицированных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения на основании решений Росздравнадзора, в установленном порядке составляются протоколы об административных правонарушениях в целях привлечения к административной ответственности.
Информацию о результатах проведенных проверок представить в Росздравнадзор до 10.11.2006.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
www.unico94.ru
Ваш комментарий