Mylan Laboratories не удалось победить в споре с Procter&Gamble

Компания Mylan Laboratories, производящая и продающая дженериковую версию препарата для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей Macrobid компании Procter Pharmaceuticals (подразделение Procter&Gamble), не смогла выиграть спор у производителя оригинального ЛС. FDA одобрило производство дженерика 2 года назад, однако, как только Mylan начал продавать свой дженерик, Procter Pharmaceuticals вступила в лицензионное соглашение с другой дженериковой компанией – Watson Pharmaceuticals Inc. о маркетинге другой дженериковой формы препарата по более низкой цене. Mylan подал в суд на FDA, заявив, что федеральное законодательство (закон Хэтча-Ваксмана) запрещает вывод на рынок т.н. авторизованных дженериков до истечения 180-дневного срока, в течение которого компания, первая подавшая заявку на дженерик, имеет эксклюзивное маркетинговое право. По мнению представителей FDA, агентство не имеет полномочий, чтобы запретить производителю оригинального ЛС (в данном случае Procter Pharmaceuticals) выпускать собственный продукт по более низкой цене даже по лицензии. Апелляция Mylan была отклонена 4-м окружным апелляционным судом США.