Американская компания Salix Pharmaceuticals, Ltd. ожидает решение FDA по препарату Colazal®

Американская компания Salix Pharmaceuticals, Ltd. сообщила, что в июне с.г. по запросу из FDA она предоставила информацию о клинической эффективности и безопасности препарата Colazal® (Вalsalazide disodium) в капсулах по 750 мг для лечения язвенного колита у детей в возрасте 5—17 лет. Согласно результатам клинических исследований препарат хорошо переносился больными. Частота возникновения побочных явлений при приеме препарата (головная и абдоминальная боли, тошнота, рвота, артралгии, респираторные инфекции) была сравнима с тем же показателем в группе больных, получавших плацебо. Окончательный ответ из FDA ожидается в январе 2007 г.