Судья обязал FDA вынести решение в отношении Novartis

Судья Федерального окружного суда округа Колумбия Р. Урбина обязал FDA вынести решение в отношении компании Novartis.

После долгих задержек агентство должно решить, может ли компания начать продажу препарата Omnitrope (дженериковой версии человеческого гормона роста, оригинальную форму которого производит Pfizer). Это постановление суда должно оказать давление на FDA по проблеме одобрения т.н. биодженериков. Дженериковое подразделение Novartis – компания Sandoz подала в суд на FDA в ноябре 2005 г., обвинив в искусственной задержке решения по одобрению препарата.