Клиническая разработка препарата Teduglutide будет продолжена
Компания NPS Pharmaceuticals, Inc. сообщила о своем намерении продолжить клиническую разработку препарата Teduglutide.
Это решение основано на результатах, полученных в ходе плацебоконтролируемого клинического исследования IIa фазы, в котором участвовали 100 пациентов с болезнью Крона, получавшие препарат в трех разных дозах, ежедневно, подкожно. У 36,8% пациентов, принимавших максимальную дозу Teduglutide,
и 16,7% больных, получавших плацебо, клиническая ремиссия достигалась на 2-й неделе терапии; на 8-й неделе ремиссия регистрировалась в 55,6% случаев в группе пациентов, находившихся на лечении максимальной дозой препарата, и в 33,3% — в группе принимавших плацебо. Наиболее частым побочным явлениям при назначении препарата была гиперемия в месте его введения.Teduglutide — аналог глюкагоноподобного пептида-2,
регулирующего рост и пролиферацию клеток слизистой ЖКТ. В настоящее время препарат проходит клинические испытания III фазы у пациентов с синдромом укороченной толстой кишки.
Ваш комментарий