FDA одобрило препарат Rituxan® для лечения ревматоидного артрита

Компании Genentech, Inc. и Biogen Idec, Inc. сообщили об одобрении FDA препарата Rituxan® (Rituximab) для применения в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, у которых была неэффективна терапия антагонистами фактора некроза опухоли-альфа.

Действие Rituxan® направлено на CD20-позитивные В-клетки, вовлеченные в патогенез данного заболевания. Решение FDA основано на данных трех рандомизированных, двойных, слепых ,плацебоконтролируемых исследований. Профиль безопасности препарата оценивался более чем у 730 тыс. пациентов в течение 8 лет. Rituxan®, разработанный компанией Biogen Idec, Inc., был одобрен FDA в ноябре 1997 г. для назначения при рецидивирующей или рефрактерной, фолликулярной или с низкой степенью злокачественности, CD20-позитивной В-клеточной неходжкинской лимфомы, а в феврале 2006 г. – для лечения пациентов с этим заболеванием в комбинации с CHOP химиотерапией. В июне 1998 г. препарат под торговым названием MabTera® был разрешен для применения в Европе.