Соответствие стандартам GMP подтвердили 26 фармацевтических компаний в Украине
На сегодняшний день в Украине сертификат соответствия стандартам надлежащей производственной практики (GMP) получили 26 фармацевтических компаний, из них 7 - крупнейшие украинские производители. Сертификация производства, согласно стандартам GMP, подтверждает соответствие качества препаратов требованиям Европейского Союза.
Сейчас на украинском фармацевтическом рынке представлено около 700 компаний. Из них конкурируют между собой 550 компаний, среди которых - 150 украинских производителей. Восемь из этих 150 компаний - крупнейшие украинские производители, которые контролируют около 70% всего рынка украинского производства.
Надлежащая производственная практика (GMP) - международные стандарты и правила, в соответствии с которыми должны быть организованы производственные процессы и система управления качеством на фармацевтических предприятиях. Украина ввела в действие стандарт GMP в декабре 2001 года,
став первым государством на территории СНГ, которое приняло гармонизованный с европейскими требованиями национальный стандарт GMP в фармацевтической отрасли.В 2004 году была принято постановление правительства о том, что с 1 января 2009 года все предприятия отрасли должны перейти на работу согласно стандартам надлежащей производственной практики.
В 2005 году только 6 отечественных производителей имели сертификаты GMP. Это лишь 10 производственных участков, на которых вырабатывалось 122 препарата.
Ваш комментарий