В Канаде одобрен препарат Temodal (Temozolamide) для применения у пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой

Компания Schering-Plough Corporation информировала о том, что в Канаде одобрен препарат Temodal® (Temozolamide) в капсулах для лечения взрослых пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой (ВВМГ) в комбинации с радиотерапией. Препарат уже распространяется в Канаде для применения у пациентов с прогрессирующей мультиформной глиобластомой (МГ) и анапластической австроцитомой (АА), другой разновидностью опухоли гловного мозга (ГМ). Решение об использования препарата у больных ВВМГ основано на результатах мультицентровых клинических испытаний III фазы, проведенных Национальным институтом рака Канады и Европейской организацией по исследованию и лечению рака. В этом мультицентровом исследовании участвовали 573 пациента с ВВМГ. Полученные данные были опубликованы в New England Journal of Medicine в марте 2005 г. Было установлено, что Temodal улучшал показатели общей выживаемости. Препарат был разрешен для применения в Европе в 1999 г. у больных рецидивирующими, резистентными к стандартной терапии МГ и АА. В июне 2005 г. Temodal стал применяться в европейских странах и для лечения ВВМГ как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ионизирующим излучением. В США препарат, который позиционируется компанией Schering-Plough как Temodar®, был разрешен к применению у пациентов с рецидивирующими резистентными АА в 1999г., а в марте 2005 г. FDA одобрило это ЛС для лечения ВВМГ в комбинации с радиотерапией. МГ и АА — злокачественные опухоли ГМ, средний возраст больных, страдающих этими заболеваниями 50-60 и 40-50 лет соответственно. Каждый год в Северной Америке регистрируется 8 — 10 тыс. новых случаев МГ и 2 — 3 тыс. новых случаев АА.