Компания Accentia Biopharmaceuticals планирует проведение клинических исследований препарата SinuNase

Компания Accentia Biopharmaceuticals (США) сообщила, что заявление на проведение клинических исследований (Investigational New Drug Application — IND) препарата SinuNase (суспензии амфотерицина В) находится на рассмотрении в FDA. Компания планирует проведение рандомизированного, двойного слепого, плацебоконтролируемого клинического исследования III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата у пациентов с хроническими синуситами средней и тяжелой степени, без хирургического вмешательства. В испытаниях будут участвовать около 50 медицинских центров США. Компания планирует также получить для SinuNase статус ускоренного рассмотрения (fast-track status) в FDA. В США насчитывается 31 млн пациентов с хроническими синуситами, и по поводу этого заболевания каждый год производятся 500 тыс. операций.