FDA потребовало от компании Cytosol Laboratories, Inc. прекратить выпуск сбалансированного солевого раствора
BSS используется для орошения слизистой глаз, ушей, носа и горла в ходе хирургических операции, в т.ч. при оперативном лечении катаракты.
В BSS были обнаружены высокие концентрации эндотоксинов — токсических субстанций, входящих в структуру бактерий, которые вызывают широкий спектр серьезных побочных реакций: лихорадку, шок, изменения АД. Решение FDA основано на полученных сообщениях о развитии воспалительных процессов в передней камере глаза, вызванных эндотоксинами, у 300 пациентов, у которых во время глазных хирургических операций применялся BSS данной компании.
Ваш комментарий