Граждане ЕС смогут проверять инструкцию по применению с помощью EudraPharm

6 декабря 2006 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) объявило о запуске новой базы данных EudraPharm, из которой врачи и пациенты смогут получать информацию о любом препарате, представленном на рынках стран — членов ЕС.

EudraPharm создана для того, чтобы граждане ЕС имели доступ к информации по препаратам, разрешенным к применению у людей, а также в ветеринарии. Создание общедоступной базы данных было оговорено в статье 57, 1(l) Регламента (Regulation) 726/2004/ЕС.

Поначалу в базе данных по адресу www.eudrapharm.eu будет находиться только информация о лекарственных средствах,

получивших разрешение в ЕС по централизованной процедуре. На данный момент это преимущественно новые инновационные препараты, предназначенные для лечения различных видов рака, ВИЧ/СПИДа, диабета, нейродегенеративных и редких заболеваний. Все эти лекарственные средства разрешены к применению в 25 странах — членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

EMEA проводит работу с соответствующими регуляторными органами каждой страны-участницы по вопросам внесения в базу данных информации обо всех препаратах, одобренных по национальной процедуре.

EudraPharm содержит краткие сведения о препарате — название,

показания к применению, форма выпуска, дата официального одобрения, регистрационный номер — и некоторую другую информацию. Пока существует только англоязычная версия сайта; появление версий на других официальных языках ЕС планируется по мере развития проекта.