Генпрокуратуру обеспокоили возможные сбои в поставках лекарств

Очередной кризис на фармрынке может возникнуть из-за нового порядка ввоза в Россию импортных лекарств, который вступает в силу с 1 января 2007 года. Об этом в прошедшую пятницу заявила Генпрокуратура в официальном обращении к правительству РФ. По новым правилам, лекарственные средства переводятся из режима сертификации в режим обязательного декларирования. Но как будет происходить оформление импортных медикаментов, до сих пор непонятно. В начале декабря забеспокоилась Федеральная таможенная служба (ФТС), которая заявила, что таможенникам придется столкнуться с проблемами при ввозе импортных лекарств, поскольку правительство России до сих пор не утвердило нормативные документы, определяющие порядок подачи деклараций в органы таможенного контроля. После этого прошла целая серия совещаний представителей Минэкономразвития, Минпромэнерго, Ростехрегулирования, Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Теперь этим же вопросом задалась и Генпрокуратура. По ее данным, до сих пор не определен список лекарств, подлежащих декларированию соответствия; не установлены органы, аккредитованные на право оформления и регистрации деклараций; не утверждена форма декларации; не установлен порядок ведения реестра деклараций; не определена ответственность за нарушения в данной сфере отношений. «Это может повлечь сбой в поставках импортных лекарственных препаратов», — подчеркивается в заявлении Генпрокуратуры. Однако в Роcздравнадзоре РБК daily заявили, что беспокоиться не о чем. «Все технические вопросы согласованы, есть полная ясность в том, какие нормативные акты необходимо принять, — утверждает пресс-секретарь Роcздравнадзора Сергей Осипов. — Никакого обвала рынка и потрясений не произойдет». По его словам, декларирование лекарственных средств будет производиться в соответствии с действующим постановлением правительства РФ от 07.07.1999 года №766 и с учетом положений ФЗ «О техническом регулировании». В Минпромэнерго РБК daily также успокоили, объяснив, что необходимая правовая база существует, а «вспомогательные правовые акты будут готовы в срок». Между тем участники рынка до сих пор ничего не знают о том, каким образом будут оформляться ввозимые препараты. «Мы, как, впрочем, и другие участники рынка, до сих пор не располагаем необходимым объемом информации об изменениях порядка оформления ввоза лекарств, — говорит руководитель департамента регионального развития фармдистрибьюторской компании «СИА Интернейшнл» Максим Якушкин. — Нам остается только надеяться, что до конца года соответствующие ведомства выработают и доведут до нашего сведения механизм оформления ввоза препаратов». Генеральный директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова утверждает, что проблема серьезна. «Не стоит забывать, что 70% потребляемых в стране лекарств — это импортные препараты, — отмечает она. — Россия практически полностью зависит от импорта инсулина, современных антибиотиков, онкологических препаратов». В пресс-службе ГК «Протек» РБК daily уточнили, что в денежном выражении доля импортных препаратов на коммерческом рынке превышает 75%, а в программе ДЛО она еще выше. Сейчас проходят непрерывные совещания всех заинтересованных ведомств, в которых принимают участие и представители фармрынка. В частности, обсуждаются предложения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) и Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО). По словам исполнительного директора СПФО Геннадия Ширшова, документ, взятый за основу Росздравнадзором и Минпроэнерго (упоминавшееся постановление правительства №766 от 1999 года), позволит осуществить постепенный переход от системы сертификации к системе декларирования, однако он требует доработки.