Medicure начала III фазу клинических испытаний экспериментального препарата MC-1
В пятницу 17 ноября канадская фармацевтическая компания Medicure (MCU) сообщила о начале III фазы клинических испытаний экспериментального препарата MC-1, предназначенного для предотвращения послеоперационных осложнений у пациентов, которым проводится аортокоронарное шунтирование, CABG.
“Мы удовлетворены успешным началом испытаний нашего препарата и рассчитываем, что результаты новой, заключительной фазы испытаний будут такими же блестящими, какие мы наблюдали на более ранних этапах изучения эффективности препарата”, - заявил президент и главный исполнительный директор компании Альберт Фризен (Albert Friesen).
“На сегодняшний день не существует официально одобренного метода профилактики смертельно опасных послеоперационных осложнений у больных, которым проведено аортокоронарное шунтирование. Мы надеемся, что МС-1 станет первым доступным на рынке эффективным препаратом, который поможет сотням тысяч больных избежать серьезных осложнений”, - добавил Фризен.В ходе II фазы клинических испытаний пациенты, принимавшие препарат МС-1 продемонстрировали 47-процентое сокращение частоты возникновения послеоперационных осложнений,
по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо. В декабре 2005 года Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, присвоило экспериментальному препарату МС-1 статус ускоренного рассмотрения.
Ваш комментарий