Фармацевтическая компания "Гедеон Рихтер-РУС" выбирает систему электронного документооборота PayDox
Фармацевтический завод “Гедеон Рихтер-Рус” - дочернее предприятие АО “Гедеон Рихтер” (Будапешт, Венгрия), крупнейшего производителя лекарственных средств в Восточной и Центральной Европе. Одним из принципов новой стратегии головного предприятия АО “Гедеон Рихтер” является дальнейшее расширение и укрепление присутствия этой компании на рынках стран СНГ и Восточной Европы. Особое внимание уделяется России, где АО “Гедеон Рихтер" является одним из ведущих поставщиков фармацевтического рынка и занимает второе место по объемам продаж.Система электронного документооборота PayDox - реализованный на web-технологиях корпоративный портал, использующий электронный документооборот как инструментальную базу с широким набором стандартных необходимых каждому предприятию функций и неограниченными возможностями расширения и интеграции.
Основная цель, для которой была выбрана система PayDox, - управление инструкциями стандарта GMP.
Международный стандарт GMP (Good Manufactured Practice) включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа –от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.
Важнейшими элементами концепции GMP являются:
° соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат;
° жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям;
° внедрение строгих методических правил нормативного контроля лекарств: систем качества, мер по предотвращению конфликта интересов у сотрудников, мер по сохранению конфиденциальности документации и т.п.
В фармацевтической компании “Гедеон Рихтер” систему электронного документооборота PayDox планируется использовать для обеспечения соответствия бизнес-процессов компании требованиям стандарта GMP, в частности, таким, как:
° поддержка ведения актуальных версий производственных инструкций и протоколов их изменений;
° доступность информации, содержащейся в инструкциях;
° поддержка ведения необходимого множества справочников;
° обеспечение конфиденциальности и санкционирование доступа сотрудников к документам;
° контроль сроков действия документов;
° поиск документов и необходимая отчетность в соответствии с требованиями по составлению перечней актуальных инструкций и инструкций, срок действия которых заканчивается или истек.
Одной из основных причин выбора системы электронного документооборота PayDox в фармацевтической компании “Гедеон Рихтер” явилась высокая функциональность и гибкость системы в сочетании с относительно невысокой стоимостью эксплуатации и поддержки.
Поставка программного обеспечения была осуществлена компанией Interface Ltd, партнером компании PayBot LLC.
Ваш комментарий