«Биотэк» с помощью китайцев завалит Россию инсулином

Между российской фармацевтической компанией "Биотэк", входящей в число крупнейших национальных фармдистрибьютеров, и китайской корпорацией "Донгбао" подписано соглашение о создании на территории России предприятия, которое будет производить инсулиновые препараты из субстанции, поставляемой компанией "Донгбао".

До сих пор потребность в жизненно важных для больных сахарным диабетом инсулиновых препаратах в нашей стране практически на 100% удовлетворялась за счет импорта. На сегодняшний день почти весь инсулин, присутствующий на российском рынке, поставляется тремя крупнейшими иностранными компаниями: "Novo Nordisk", "Еli Lilly" и "Hoechst" (ныне "Sanofi Aventis").

Количество произведенных или упакованных на территории РФ инсулиновых препаратов составляет лишь доли процента. Еще в 1989 году Минздравом СССР было принято решение о прекращении производства советского инсулина по причине его крайне низкого качества и переходе на импорт. С тех пор предпринималось несколько попыток производства инсулина в России - закончившихся всем памятными громкими скандалами. Успешным оказался проект Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова РАН, где разработали оригинальные технологии, позволяющие производить качественный российский генно-инженерный человеческий инсулин. Но, к сожалению, это производство пока носит опытно-экспериментальный характер и не может удовлетворить потребности всей страны.

В этих условиях российская фармацевтическая компания "Биотэк" поставила задачу найти мирового производителя, который бы уже имел налаженное производство человеческой генноинженерной инсулиновой субстанции (высочайшего качества и соответствующей всем стандартам ВОЗ) для того, чтобы в кратчайшие сроки развернуть на территории РФ производство инсулина из этой субстанции. Что позволило бы дать населению страны доступные и высококачественные инсулиновые препараты.

Кроме того, желательно было, чтобы этот производитель обладал технологиями и патентами на производство еще и так называемых аналоговых (или генномодифицированных) форм инсулина, которые для ряда больных являются предпочтительными.

После тщательного анализа дел на рынке окончательный выбор пал на компанию "Донгбао", находящуюся в КНР. Компания получила задание от правительства КНР создать масштабное инсулиновое производство - способное целиком покрыть потребности не только Китая, (где сегодня проживает почти четверть населения Земли), но и других стран. Вложив порядка 300 млн долларов, китайские специалисты сумели развернуть производство, способное в ближайшей перспективе обеспечить потребности половины населения Земли.

Основу компании "Донгбао" составляют китайские ученые, последние 10-15 лет проработавшие в Европе и США и владеющие самыми современными технологиями. Производство, соответствующее всем требованиям стандарта GMP, налажено в горах, в экологически чистом месте, а для обеспечения водой даже построено искусственное озеро. В настоящий момент на предприятии работает комиссия FDA (американской организации, дающей разрешение на ввоз в США всего того, что касается человеческого организма: продуктов, лекарств и т.д.).

Кроме того, китайские специалисты разработали собственные оригинальные технологии по созданию генномодифицированных (или аналоговых) форм инсулина.

Таким образом, они могут предоставить все современные разновидности инсулиновых препаратов: и генноинженерные человеческие, и аналоговые.

Предложение о кооперации между Россией и Китаем в области производства инсулина обсуждалось на самом высоком уровне - во время визита спикера РФ г-на Миронова в Китай и нашло сегодня реальное продолжение в проекте создания на территории РФ предприятия, способного производить инсулин из высококачественной китайской субстанции.

Предполагается, что проект будет развиваться пошагово - начиная от импорта готовой лекарственной формы через ее упаковку на месте к изготовлению лекарственной формы из субстанции.

Потребителю будут предложены несколько разновидностей инсулиновых препаратов: короткой и средней продолжительности действия и различные комбинации (миксты). Речь идет не только об инсулине во флаконах, но и о шприц-ручках с катриджем, которые позволяют производить инъекции в любых условиях, делая жизнь больного максимально комфортной. (Что соответствует современной концепции лечения, не требующей приспосабливаться под болезнь, но позволяющей, контролируя заболевание, вести полноценную жизнь).

Клинические испытания китайского инсулина проводились в трех ведущих российских клиниках, в том числе в авторитетнейшем Эндокринологическом научном центре РАМН. И врачи, и больные отметили высочайшее качество испытываемого инсулина и отсутствие побочных эффектов. По заключению специалистов, китайский инсулин соответствует всем требованиям ВОЗ и ни в чем не уступает инсулину других мировых производителей.

Проект экономически обоснован. Масштабность китайского производства при выходе на проектную мощность даст небольшую себестоимость, что приведет к снижению цены, по которой российские потребители смогут получить высококачественные инсулиновые препараты. Кроме того, выведение на рынок оригинальных запатентованных китайских препаратов, обладающих уникальными особенностями клинического действия, предоставит больший выбор врачам и даст возможность подбирать лекарственные средства максимально соответствующие индивидуальным потребностям конкретного больного.

Несомненно и следующее: появление современного высокотехнологичного производства, пусть и с использованием субстанций, произведенных за пределами страны - это кадровая, научная и технологическая база для дальнейшего развития, бесспорный шаг в будущее, способствующий вовлечению России в область новейших технологий и работающий на повышение инсулинонезависимости страны.

Справка Группа компаний "Биотэк" - один из крупнейших в России холдингов, специализирующихся на производстве, оптовой и розничной реализации фармацевтической продукции, а также занимающихся серьезными научно-практическими изысканиями в области создания современных лекарственных препаратов. Корпорация "Биотэк" обеспечивает лечебный процесс в 76 регионах Российской Федерации и представляет 275 ведущих отечественных и иностранных производителей лекарственных средств. В холдинг входит 23 региональных филиала,

дочерние компании и представительства с общим штатом сотрудников более 2000 человек. Корпорация располагает собственными производственными мощностями, оптовыми складами и парком автомобильной техники. Кроме того, "Биотэк" имеет розничную сеть, состоящую из 206 аптек и аптечных пунктов. "Биотэк" поставляет лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в лечебные учреждения Астраханской, Брянской, Волгоградской, Воронежской, Иркутской, Кировской, Нижегородской, Н! овосибирской, Оренбуржской, Пензенской, Пермской, Ростовской, Самарской, Саратовской, Свердловской, Ульяновской, Челябинской областей, Алтайского, Краснодарского, Красноярского, Приморского, ставропольского и Хабаровского краев, республик Адыгея, Башкортастан, Марий-Эл, Мордовия, Северная Осетия, Татарстан, Тыва, Удмуртия, Чувашия, Якутия и т.д.. За время своего существования фирма неоднократно становилась победителем конкурсов, проводимых Минздравом России и РАМН на закупку лекарственных средств для лечения онкологических, неврологических заболеваний; лекарств, используемых при пересадке органов; гормона роста и противотуберкулезных препаратов. Корпорация является уполномоченным поставщиком лекарственных препаратов для нужд федеральных центров онкологии и гематологии по программе Минздрава РФ "Детская онкология и гематология". В течение многих лет "Биотэк" становился победителем в тендерах по Федеральным целевым программам "Сахарный диабет", "Меры по борьбе с туберкулезом"! .

21 июня 2005 г. в 12.00 часов состоится презентация совместного российско-китайского проекта создания полномасштабного GMP производства инсулиновых препаратов в России в отеле "Renaissance Moscow Hotel" (Олимпийский проспект, 18/1).