Фармакопея Украины ляжет в основу Фармакопеи СНГ
14-16 апреля 2005 года состоялся рабочий визит и.о. Председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ Дмитриева В.А. и члена Межгосударственной комиссии Багировой В.Л. на Украину.В "Научно-экспертном фармакопейном центре" (г. Харьков, Украина) состоялось заседание рабочей группы по подготовке Фармакопеи СНГ. "В настоящее время разработан ряд статей, которые после обсуждения, могут быть включены в Фармакопею СНГ, - сказала сопредседатель рабочей группы, директор института стандартизации ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора, профессор Багирова В.Л., - работы предстоит еще немало, но первые шаги уже сделаны, и здесь большая заслуга коллектива Научно-экспертного фармакопейного центра".
За основу разрабатываемого документа взята Государственная Фармакопея Украины, созданная на базе Европейской Фармакопеи и согласованная с ней.
"Мы благодарны сопредседателю рабочей группы,
директору НЭФЦ Георгиевскому В. П. за большую работу, проведенную его коллективом. Сегодня намечены реальные шаги, время и меры по скорейшей реализации проекта - Фармакопея СНГ. Этот документ ждут как регуляторные органы, так и фармпроизводители в странах Содружества" - заявил и.о. Председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ Дмитриев В.А.Справка Фармакопея - это общегосударственный сборник стандартов и положений,
нормирующих качество лекарственых средств; требования, предъявляемые ею к лекарственным средствам, обязательны для всех предприятий и учреждений, изготовляющих, хранящих, применяющих и контролирующих эти средства. Фармакопея содержит описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств; сведения о реактивах и индикаторах; списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств; таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей и пр.Подготовленные материалы будут отражаться на сайте Межгосударственной комиссии www.pharm-cis.com, в разделе Фармакопея СНГ.
Контакты для получения дополнительной информации, ФГУ "Научный Центр Экспертизы средств медицинского применения": Буланкина Т.В.: тел.:+7(095)200-3114, e-mail: tatyana1992@yandex.ru
Ваш комментарий