FDA предупреждает Johnson&Johnson

FDA разместило на своем сайте предупредительное письмо в адрес компании Ortho-McNeil, являющейся подразделением Johnson&Johnson, о том, что в некоторых рекламных материалах о противоэпилептическом препарате Topamax не содержатся сведения о таких серьезных побочных действиях, как гипертермия и недостаточное потоотделение. Управление требует, чтобы Ortho-McNeil предоставила письменный ответ до 29.09.2004. Ежегодный мировой объем продаж Topamax составляет около 1 млрд долл США. По словам спикера Ortho-McNeil Л. Фишмана, компания очень серьезно отнеслась к письму и постарается исправить положение в ближайшее время.