Подготовка инспекторов для контроля за фармпредприятиями
До конца года будет подготовлена группа инспекторов для контроля за выполнением перехода российских фармпредприятий на правила GMP. Об этом “ФВ” сообщил советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального раз-вития М. Гетьман. По его словам, “подготовка инспекторов будет осуществлена на очень хороших базах, возможно в Европе и США”. По плану численность инспектората — не более 20 человек. Их работа не будет связана с процедурой лизензирования фармотрасли, они должны контролировать только вопросы организации производства.
Поэтому необходимости в увеличении количественного состава института инспекторов нет, уточнил М. Гетьман.В помощь инспекторам Федеральная служба сможет привлекать уполномоченных лиц,
имеющих квалификационный аттестат и владеющих принципами философии обеспечения качества.Процедура инспектирования будет стандартной для всех предприятий и утверждена Федеральной службой. “У нас будет достаточно ресурсов,
чтобы с 1 января 2005 г. начать требовать исполнения законодательства по переходу фармотрасли на правила GMP”, — подчеркнул М. Гетьман.
Ваш комментарий